据此，WHO建议所有婴儿在出生后应尽快接种乙肝疫苗。

DNA合成作为生命科学上游产业，服务于基础科学研究、细胞工厂、人造生命、核酸疫苗、生物医药、DNA信息存储等领域，在生命科学领域发挥着巨大作用。截至目前，启明创投已投资超过430家高速成长的创新企业，其中有超过170家分别在美国纽交所、纳斯达克、香港联交所、台湾柜买中心、上交所及深交所等交易所上市，及合并等退出，有40多家企业成为行业公认的独角兽和超级独角兽企业。

芯航资本创始合伙人徐菁表示:21世纪将是分子生物的世纪，集成电路是这个时代重要的基础设施。关于峰瑞资本峰瑞资本（FREES FUND）致力于调动所有可能的资金、技术和资源、投资优秀创业公司，并帮助它们成长为具有长期社会价值和商业价值的伟大企业。经过70年发展，集成电路（Integrated Circuits，IC）的特征尺寸达到纳米级别（三纳米、五纳米），与生物大分子在同一量级上，基于集成电路的半导体技术提供了最高通量、最低成本、功能多样（力热光电磁）、最灵敏的工具对分子进行操控。恭喜新老股东，期待并看好芯宿能够合成出更便宜、更好、更长链的DNA，赋能更多合成生物和前沿生物科技的公司。其打造出的世界顶级水平的第三代DNA合成技术，填补了国内相关领域的空白，而通过芯片的方式来合成DNA的思路，更是把集成电路设计以及工艺制造的核心能力牢牢掌握在自己手中。

展现出极强的执行力和蓬勃的朝气。和创业一样,投资的路也是漫长的，峰瑞资本坚信，正确比容易重要。2022年1月24日，《柳叶刀-微生物》刊登了浙江大学医学院附属第一医院李兰娟院士团队对mRNA疫苗ARCoV的安全性、耐受性和免疫原性研究，正式公布这款新冠mRNA疫苗ARCoVaX（ARCoV）的I期临床试验数据。

此外，在供应链上，公司对mRNA技术的关键生产原料和辅料实现了内化生产和国产化替代，可满足大规模产能供应需求。此外，安全性方面也得到临床前安全性评价数据证明。6. 康希诺（CTR20221057）2009年，康希诺成立于天津，致力于为中国及全球公共卫生研发、生产和商业化创新疫苗。2022年4月4日，公司生产的mRNA疫苗获得国家药监局IND批准。

对此，张文宏教授和钟南山院士都曾公开表达过此观点。争相竞技的国产mRNA疫苗谁能突出重围？ 2022-05-17 16:46 · 生物探索 一直以来，公众对mRNA疫苗十分期待，国产mRNA疫苗的研发进展也一直颇受关注。

注：LPP纳米递送平台是一种以聚合物包载mRNA为内核、磷脂包裹为外壳的双层结构。成立于2009年的康希诺，自2020年开始转向mRNA疫苗研发。针对变异株的二代新冠mRNA疫苗在老挝正开展I/II期临床试验。2021年年底，康希诺生物与上海医药合作建设的mRNA疫苗生产厂房完成交付，并获得上海首张新冠疫苗生产许可证，预计今年年底前将具备大规模商业化生产条件。

2017年7月，休斯顿卫理会医院授予斯微生物在LPP（lipopolyplex）递送平台的全球独家商业化权益。数据显示，两针科兴疫苗，再用mRNA疫苗加强免疫14-30天后，预防感染率可高达92.7%，预防重症达97.3%（图3）。图5 WHO组织的新冠疫苗团结试验（图源：[4]）3. 艾美疫苗丽凡达（LVRNA009）成立于2019年，艾美疫苗控股子公司丽凡达生物公司自主开发的mRNA基因制药平台多线推进传染病疫苗、癌症疫苗、蛋白补充治疗等一系列创新型生物药的研发、生产和上市，拥有自主mRNA生产和药物递送技术平台，在药物设计、生产和制剂递送方面已拥有多项发明专利。5. 石药集团（SYS6006）SYS6006为石药集团自主研发的、针对新冠病毒变异毒株的mRNA疫苗。

mRNA疫苗具备无病毒感染风险、研发周期短和拥有双重免疫机制等突出优势。目前，国内暂无mRNA疫苗获批上市。

尽管市场翘首以盼，复星医药也已随时待命，复必泰上市的消息至今仍未能等到。小编相信在此种争相竞技的氛围下，我们将接连见证新的突破，早日见证国产mRNA疫苗实现零的那一天。

据不完全统计，截至目前，国内已有7家企业的mRNA疫苗候选药物进入临床阶段，其中5款已处于I和II期临床试验阶段，2款获得国家药监局的IND审批，即将进入临床阶段，具体进展可见表2。撰文|露娜排版|乔维钧参考资料：[1]新冠专题系列报告[2]重磅|钟南山院士南开开讲，谈抗疫关键。目前，我国多家企业也正纷纷布局mRNA技术平台，投入到mRNA疫苗的研发中。市场翘首以盼，复必泰商业价值不可限量图片从2020年3月，复星医药控股子公司复星医药产业与德国BioNTech签订协议，通过支付8500万美元许可费与35%的毛利销售提成等合作条款，获授权复必泰在中国大陆及港澳台的独家开发与商业销售，这款疫苗的国产化进程就一直备受关注。值得一提的是，在这其中斯微生物是国内最早致力于mRNA技术的制药公司，其他聚焦mRNA领域的公司多成立于2018年以后。2022年4月4日，石药集团生产的mRNA疫苗SYS6006获得国家药监局IND批准。

一直以来，公众对mRNA疫苗十分期待，国产mRNA疫苗的研发进展也一直颇受关注。此外，云顶新耀和Providence还合作开发针对Omicron的下一代mRNA疫苗。

表2 国内新冠mRNA疫苗研发临床进展数据来源：[1]丨制表：生物探索编辑团队1. 艾博生物沃森生物（ARCoV）2019年，艾博生物在苏州成立，致力于基于核酸（siRNA，mRNA，DNA）的新药研发。2021年3月，艾美疫苗控股子公司丽凡达开发的新冠mRNA疫苗（LVRNA009）获得IND批准。

综上，由于mRNA疫苗所具有的独特技术优势，以及它在免疫保护方面的优越性，我国民众一直对mRNA翘首以盼。题图来源：Shutterstock，仅用于学术交流。

复必泰临床试验再度被延。该项题为Safety and immunogenicity of the SARS-CoV-2 ARCoV mRNA vaccine in Chinese adults: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 1 trial的研究数据显示，ARCoV在所有五组剂量下安全性耐受性良好，并可诱导强烈的免疫反应（图4）。表1 国内聚焦mRNA药物研发的创新企业数据来源：[1]丨制表：生物探索编辑团队注：美诺恒康虽成立于2013年，但该公司最初创立时主营外包服务，于2018年开始转战研发mRNA肿瘤疫苗。这项由BioNTech公司登记的Ⅱ期临床试验于2020年12月启动，试验共入组950人，主要研究疫苗在中国大陆健康人群中的安全性，原计划于2021年12月结束，后延期至今年4月30日，如今却再度被延期半年。

公司获得mRNA疫苗整个制造过程的全部技术转让。2022年1月8日，LVRNA009的I期临床试验数据显示，总的不良事件发生级别都为1-2级，没有发生3级以上的不良事件，因此LVRNA009具备良好的安全性和耐受性。

公司现有四个创新疫苗平台技术，包括腺病毒载体疫苗技术、结合技术、蛋白设计与重组技术、制剂技术。图3 钟南山院士公开授课（图源：[2]）国产mRNA疫苗研发接连迎突破据统计，国内聚焦mRNA药物研发的创新企业有十余家，主要有艾博生物、丽凡达生物、蓝鹊生物、斯微生物等（表1）。

正是凭借此款疫苗产品，辉瑞公司在2021年度实现了高达367.8亿美元的总营收，重新夺回全球制药Top1的宝座。根据初步动物实验，这款疫苗对于Delta、Beta等变异株都具有非常好的保护效果。

在第二次注射两周后，中和抗体滴度随着剂量的增加和时间的推移而增加。公司在mRNA合成和递送技术上布局多年，已申请多项关于mRNA疫苗设计和新型递送系统设计的专利。LPP的双层纳米粒和传统的LNP相比具有更好的包载、保护mRNA的效果，并能够随聚合物的降解逐步释放mRNA分子。复必泰Ⅱ期临床试验为何屡屡被延期？国内有哪些专注于mRNA技术的公司？国内多家研发mRNA疫苗的公司进展如何？让我们走近了解。

4月，在钟南山院士为南开学子公开授课《科学指导抗疫，勇攀医学高峰》时，分享了在巴西开展的异源性疫苗接种的真实世界数据。图4 研究成果（图源：[3]）2. 云顶新耀Providence（PTX-COVID19-B）2021年9月，云顶新耀宣布与Providence Therapeutics公司达成合作，获得Providence公司的mRNA新冠候选疫苗在大中华区、东南亚、巴基斯坦等亚洲新型市场的授权许可，同时也引进Providence的mRNA技术平台，在全球进一步合作开发mRNA产品。

图1 复必泰的国产化之路（图源：生物探索编辑团队原创）一直以来，这款mRNA疫苗的商业价值是有目共睹的。导语：近日，复星医药从BioNTech公司引进的mRNA新冠疫苗复必泰在中国大陆的Ⅱ期临床试验完成日期再度被延，消息一经传出，引发激烈讨论与报道。

今年3月，吴以芳再度回应复必泰的上市进展时，态度则略显保守，回应称还在审批，没有更多的消息。如今Ⅱ期临床试验再度延期，似乎上市更是前路漫漫。